FDA 同意银屑病新药 ixekizumab

3 月底 22 日，美国政府 FDA 审批 Taltz（ixekizumab）外科手术中重度黑褐色突起银屑病病患。银屑病是一种免疫免疫性指甲病症。在有银屑病先辈的病患中，这种病症的发生频谱更高，上会始创于 15 至 35 岁的人。最常见方式的银屑病是黑褐色突起银屑病，这种病症病患会显现厚厚的白色指甲，有片突起的蓝灰色鳞屑。

「现在的审批为黑褐色突起银屑病病患提供了另一种重要的外科手术选项，可以试图缓解病症导致的指甲刺激及舒服，」FDA 类固醇评分与研究中心类固醇评分 III 秘书处副所长、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种免疫球蛋白（ixekizumab），它可以与一种能引起坏死的蛋白（白介素-17A）相混合。通过混合这种蛋白，Ixekizumab 能够消除在黑褐色突起银屑病拓展中起作用的坏死中间体。Taltz 以用药使用。该类固醇适用于作准备高血压外科手术（以类固醇或注射后通过血流的微粒开展外科手术）、光疗（紫外光外科手术）或两者都有的病患。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂对照的测试，总共有 3866 名作准备开展高血压外科手术或光疗的黑褐色突起银屑病病患。结果显示，Taltz 与安慰剂相比翻倍了更多的声势浩大，根据指甲银屑病病变的程度、物理性质及更为严重度开展低分，Taltz 外科手术病患的指甲获得清理或几乎清理。

由于 Taltz 是一种严重影响神经系统的类固醇，该类固醇的说明书转告病患他们或许有更大的接种、过敏或免疫性病症风险。更为严重过敏中间体及坏死性肠病拓展或加剧在 Taltz 的使用中已有媒体报道。最常见的副作用还包括上呼吸道接种、注射部位中间体及真菌接种。Taltz 由印第安纳州的礼来日本公司香港交易所销售。

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编辑： 冯志华